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Internationale Anfragen

Häufig gestellte Fragen

Bevor Sie sich entscheiden, an der AcuFocus Hornhaut-Inlay klinischen Forschungsstudie teilzunehmen, achten Sie darauf, dass alle Ihre Fragen beantwortet sind.

Im Folgenden finden Sie Antworten auf die am häufigsten gestellten Fragen. Sie sind dazu angehalten, alle weiteren Fragen beim Termin mit dem Augenchirurgen zu stellen, der an der Studie teilnimmt.

F: Was ist ein Forschungsgerät?
A: Ein Prüfpräparat ist ein Produkt, das in der klinischen Forschungsstudie verwendet und auf Sicherheit und Wirksamkeit geprüft wird. Das Produkt ist noch nicht zur gewerblichen Verwendung von der FDA (United States Food and Drug Administration = US Nahrungs- und Arzneimittelaufsicht) zugelassen.

F: Muss ich etwas zahlen oder übernimmt das meine Versicherung?
A: Sowohl der Eingriff als auch die Nachfolgeuntersuchungen der FDA-Forschungsstudie sind kostenlos. Für Ihre Versicherung fallen keine Kosten an. Der einzige persönliche Aufwand ist Ihre Zeit.

F: Wie oft muss ich die Augenklinik besuchen?
A:Sie müssen über eine Zeit von 3 Jahren eine Reihe von Nachsorgeterminen einhalten. Während dieser Besuche werden Ihre Augen gründlich untersucht.

F: Wie lange werden diese Untersuchungen dauern?
A: Die Länge der Termine hängt von der jeweiligen Terminart ab. Ihre voroperative Untersuchung dauert etwa drei bis vier Stunden. Anderen Untersuchungen dauern zwischen 45 Minuten und 2 Stunden.

F: Gibt es in dieser Studie ein Placebo?
A: Nein. Jeder Teilnehmer erhält das Forschungsgerät.

F: Muss ich mir dazu die Erlaubnis meines Arztes einholen?
A: Es ist eine gute Idee, Ihren Augenarzt über Ihre Studienteilnahme zu informieren. Sie können allerdings auch ohne die Zustimmung Ihres Arztes teilnehmen.

F: Muss ich mit der Einnahme meiner derzeitigen Medikamente aufhören?
A:Bitte stellen Sie Ihre derzeitigen Medikamente NICHT ein, bis ein Arzt im Laufe der Untersuchungen dementsprechendes anordnet. Der Studienkoordinator kann Ihnen weitere Informationen zu Ihren Medikamenten geben.

F: Gibt es bei dem Eingriff oder Produkt Nebenerscheinungen, Risiken oder Komplikationen?
A: Die häufigsten Nebenwirkungen sind trockene Augen, Blendungsempfindlichkeit und Halos. Diese und andere potenzielle Risiken werden im Laufe Ihrer präoperativen Untersuchung mit Ihnen vom Studienkoordinator oder Arzt besprochen.

F: Werde ich in der Zukunft ein stärkeres AcuFocus Hornhaut-Inlay benötigen?
A: Nein. Das AcuFocus Hornhaut-Inlay hat keine Linsenstärke. Es bedient sich desselben Prinzips wie Kameralinsen zur Intensivierung der Tiefenschärfe.

F: Was passiert, wenn ich das AcuFocus Hornhaut-Inlay nicht mag?
A: Der Chirurg aus der Forschung kann es operativ entfernen.

Kontaktieren Sie uns, wenn Sie erfahren möchten, ob Sie ein potenzieller Teilnehmer an dieser kostenlose Screening-Studie über Sehschärfe beim Lesen sind.

Klicken Sie hier, und eine vollständige Liste der teilnehmenden Augenärzte wird angezeigt.

Auf dieser Webseite finden Sie allgemeine Informationen zur klinischen Forschungsstudie über das AcuFocus Hornhaut-Inlay. Diese Informationen ersetzen nicht die Fachkenntnis eines Arztes. Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, wenn Sie medizinischen Rat und Behandlung benötigen.

Achtung: Forschungsgerät Gemäß US-Gesetzgebung nur für Forschungszwecke verwendbar.

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