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Consultas internacionales

Preguntas frecuentes

Antes de decidir si el estudio de investigación clínica acerca del implante corneal AcuFocus es adecuado para usted, asegúrese de obtener respuesta a todas sus preguntas.

A continuación le presentamos las respuestas a las preguntas que nos suelen plantear con mayor frecuencia. Le alentamos a comentar cualquier duda adicional durante la visita al consultorio del cirujano oftalmólogo participante en este estudio de investigación.

P: ¿Qué es un dispositivo en fase de investigación?
R: Un dispositivo en fase de investigación es el que se utiliza en un estudio de investigación clínica, en el que se analizan su seguridad y eficacia. El dispositivo no ha sido aprobado para su uso comercial por la Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos.

P: ¿Debo abonar algo o se pasará factura a mi seguro?
R: Ni la intervención ni las visitas de control de este estudio de investigación clínica tienen costo alguno. No se facturará a su seguro. El único costo personal por su parte será su tiempo.

P: ¿Cuántas veces tendré que acudir al consultorio del oftalmólogo?
A: Se le exigirá asistir a una cierta cantidad de visitas de control durante un periodo de tres años. Durante estas visitas efectuaremos una evaluación completa de su salud ocular.

P: ¿Cuánto durarán las visitas?
R: La duración de las visitas del estudio de investigación varía dependiendo del tipo de visita. Calcule que la visita preoperatoria durará entre tres y cuatro horas. Otras visitas durarán entre 45 minutos y dos horas.

P: ¿Se utilizan en este estudio de investigación placebos o intervenciones simuladas?
R: No. A todos los participantes se les implanta el dispositivo en fase de investigación.

P: ¿Es necesario que mi médico dé su permiso?
R: Es recomendable que informe de su participación al oftalmólogo. Puede optar por participar sin el permiso de su médico.

P: ¿Tendré que suspender alguno de los medicamentos que utilizo actualmente?
R: No suspenda ninguno de los medicamentos que toma actualmente hasta que no haya recibido las instrucciones oportunas del médico durante una de las visitas al consultorio. El coordinador del estudio clínico puede darle más información acerca de los medicamentos que está usando.

P: ¿Conllevan la intervención o el dispositivo algún tipo de efecto secundario, riesgo o complicación?
R: Los efectos secundarios más frecuentes son ojos secos, deslumbramiento y halos. Durante la visita preoperatoria, el coordinador o el médico del estudio de investigación le comentará estos y otros posibles riesgos.

P: ¿Necesitaré en el futuro un implante corneal AcuFocus más potente?
A: No. El implante corneal no contiene potencia de lente. Funciona con el mismo principio de las lentes de las cámaras fotográficas, aumentando su profundidad de campo, lo que le ofrece una mayor amplitud de visión.

P: ¿Qué ocurrirá si no estoy satisfecho con el implante corneal AcuFocus?
A: El médico del estudio podrá extraerle quirúrgicamente el implante.

Contáctenos para saber si usted es un posible sujeto para la investigación en este estudio gratuito de detección de la visión de cerca.

Haga clic aquí para consultar una lista completa de los oftalmólogos participantes.

Esta página de Internet contiene información general acerca del estudio de investigación clínica del implante corneal AcuFocus. Con esta información no se pretende brindar consejo médico. Consulte siempre a su médico para que le asesore e indique el tratamiento más oportuno.

Advertencia: dispositivo en fase de investigación. La ley de los Estados Unidos limita su uso a la investigación.

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