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Renseignements internationaux

Foire aux questions

Avant de prendre une décision au sujet de l'essai clinique de l'implant cornéen ACI, assurez-vous d'avoir reçu une réponse satisfaisante à toutes vos questions.

Vous trouverez ci-dessous les réponses aux questions les plus fréquemment posées. Nous vous invitons à discuter de toute autre question lors de votre consultation avec l'un des chirurgiens ophtalmologues participant à cette étude clinique.

Q : Qu'est-ce qu'un dispositif expérimental ?
R : Un dispositif expérimental est un dispositif utilisé dans une étude de recherche clinique visant à évaluer sa sécurité et son efficacité. Le dispositif n'a pas encore été approuvé pour une utilisation commerciale par l'agence de réglementation des produits alimentaires et pharmaceutiques aux États-Unis (FDA).

Q : Y aura-t-il des frais ou mon assurance devra-t-elle payer les factures ?
R : L'intervention est gratuite ainsi que toutes les visites de suivi dans le cadre de l'étude clinique. Votre assurance ne sera pas facturée. Votre seul investissement est le temps que vous consacrerez à l'étude.

Q : Quel est le nombre de visites prévues à la clinique ophtalmologique ?
R : Vous devrez vous présenter à un certain nombre de visites de suivi pendant une période de trois ans. À chacune d'elles, nous effectuerons une évaluation minutieuse de la santé de vos yeux.

Q : Quelle est la durée de ces visites ?
R : La durée des visites de l'étude varie en fonction du type d'examen. En principe, la consultation pré-opératoire dure entre trois et quatre heures. La durée des autres visites s'étend de 45 minutes à 2 heures.

Q : L'administration d'un placebo ou la simulation d'une intervention sont-elles prévues dans le cadre de cette étude ?
R : Non. Tous les participants de l'étude reçoivent le dispositif expérimental.

Q : Mon médecin traitant doit-il accorder son autorisation pour l'intervention ?
R : C'est une excellente idée d'informer votre ophtalmologue de votre participation. Vous pouvez aussi choisir de participer sans l'autorisation de votre médecin.

Q : Devrai-je arrêter de prendre certains de mes médicaments ?
R : N'arrêtez de prendre aucun de vos médicaments à moins que le médecin investigateur ne vous le demande lors d'une visite. Le coordinateur de l'étude pourra vous renseigner davantage au sujet de vos médicaments.

Q : Existe-t-il des effets indésirables, des risques ou des complications associés à l'intervention ou au dispositif ?
R : Les effets indésirables les plus courants sont la sécheresse oculaire, les éblouissements et les halos. Le coordinateur ou le médecin investigateur vous fourniront davantage d'informations à ce sujet ainsi que sur les autres risques potentiels au cours de votre consultation pré-opératoire.

Q : Aurai-je besoin par la suite d'un implant cornéen ACI de correction supérieure ?
R : Non. L'implant cornéen ne fonctionne pas comme une lentille de correction. Il s'agit du même principe que le celui de l'objectif d'un appareil photo, selon lequel l'augmentation de la profondeur de champ étend la portée visuelle.

Q : Que dois-je faire si je ne suis pas satisfait de l'implant cornéen ACI ?
R : Le médecin investigateur peut procéder à une nouvelle intervention pour retirer l'implant.

Contactez-nous pour savoir si vous êtes un candidat potentiel à cette étude de dépistage des troubles de la vision de près sans frais de participation.

Cliquez ici pour obtenir une liste complète des ophtalmologues participants.

Ce site Web contient des renseignements généraux au sujet de l'étude clinique de l'implant cornéen ACI. Ces renseignements n'ont pas vocation à remplacer un avis médical. Consultez toujours un médecin pour obtenir un avis médical ou un traitement.

Attention : dispositif expérimental. Réservé à l'usage expérimental conformément à la législation fédérale des États-Unis.

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